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【ChiCTR2400094619】不同时机颅骨修补的临床疗效分析：一项前瞻性非随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094619

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

颅骨缺损

试验通俗题目

不同时机颅骨修补的临床疗效分析：一项前瞻性非随机对照研究

试验专业题目

不同时机颅骨修补的临床疗效分析：一项前瞻性非随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

分析不同时机颅骨修补的神经功能与后，以及分析不同时机颅骨修补术后并发症发生率。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川大学华西医院临床研究孵化项目(2021HXFH013)

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2027-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄在18岁到65岁之间； （2）颅骨缺损大小大于25 cm^2（直径大于5cm）； （3）因严重的创伤性脑损伤、恶性缺血性脑卒中、出血性脑卒中或浸润性肿瘤等疾病导致的颅骨缺损； （4）本人或者代理人同意参与研究，并签署知情同意书。；

排除标准

（1）初次手术后伤口愈合不良； （2）有不受控制的颅内感染； （3）有未经治疗的颅内血肿； （4）一般健康情况不佳，被认为不适宜进行手术； （5）出现脑积水； （6）招募时合并妊娠临； （7）临床诊断为微小意识状态或植物人状态。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

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