ChiCTR2500113265
尚未开始
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2025-11-26
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糖尿病周围神经病变
数字化正念疗法在糖尿病周围神经病变患者中的应用研究
数字化正念疗法在糖尿病周围神经病变患者中的应用研究
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主要目的:基于正念应对模型开发标准化数字化正念干预方案(d-MBIs),通过专家共识构建优化适配DPN患者需求,并验证其对核心结局包括患者生理(血糖、糖化血红蛋白)、心理(疼痛强度、焦虑症状、生活质量)的改善效果。 次要目的:探索d-MBIs的作用机制,初步解析数字化正念疗法对DPN患者的动态作用路径:通过"正念觉察→认知重构→情绪调节→自主神经功能改善"的递进式干预,验证该疗法对血糖波动、糖化血红蛋白等代谢指标与疼痛麻木等神经症状的协同改善效应,为构建慢性代谢性神经病变的心理-生理综合干预模型提供循证支持。
随机平行对照
探索性研究/预试验
入组时由研究负责人解释研究研究目的意义、干预的流程及配合的注意事项,自愿签署知情同意书后完成基线评估。实施分组环节于出院当日,通过开启预先由独立统计师密封保管的不透明信封完成随机分配。信封内载有计算机生成的区组随机编码(区组长度=4),采用1:1固定比例分配方案。研究者现场拆封信封后,即刻依据编码执行分组,明确分组归属,全程确保分配过程的随机性。试验组(IG)接收常规护理+8周d-MBIs,对照组(CG)仅接受常规护理。
结局评估
自筹
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37
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2025-10-01
2026-10-01
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1. 符合《中国糖尿病防治指南(2024版)》中DPN的诊断标准; 2. 年龄要求:18<=年龄<=80岁; 3. 能操作智能手机; 4. 意识清楚,无沟通障碍; 5. 自愿参与本研究并签署知情同意书。;
请登录查看1.糖尿病急性并发症者和严重感染的患者; 2.伴有其他严重器质性病变者如心律失常、脑梗死、严重出血及凝血功能异常等; 3.研究期间进行其他心理方式治疗或干预者,服用精神类药物者; 4.病变部位不对称、运动功能障碍明显大于感觉功能障碍者; 5.装有心脏起搏器或身体内植入金属物的患者; 6.怀孕或哺乳期妇女.;
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