【ChiCTR2500107856】基于人工智能的肝胆恶性肿瘤诊疗模型构建及研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2500107856

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-08-20

临床申请受理号

靶点

适应症

肝胆系统恶性肿瘤

试验通俗题目

基于人工智能的肝胆恶性肿瘤诊疗模型构建及研究

试验专业题目

基于人工智能的肝胆恶性肿瘤诊疗模型构建及研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

本研究拟通过收集多中心的肝胆良恶性疾病患者病例数据，建立高质量的肝胆恶性肿瘤专病数据库。通过整合多中心患者的影像、病理、临床、诊治经过等数据，利用人工智能多模态深度学习和神经网络算法，构建原创性肝胆恶性肿瘤早期诊断与预后预测模型。该模型将学习肝胆良恶性疾病的影像数据，以识别细微影像差异，提高早期诊断的准确性；学习肝胆良恶性疾病的病理数据，识别病理学差异，并结合病理分期深入分析肝胆恶性肿瘤病理特征，融合临床及诊治数据，以提高预后预测的准确性。这将帮助临床医生在术前精确评估肿瘤的恶性程度和位置，减少诊断误差，优化手术计划。研究还将建立一个面向全国的肝胆恶性肿瘤诊断与预后预测平台，利用智能化技术提升肝胆恶性肿瘤诊断与预后预测的精准度，改善患者预后，为精准治疗奠定基础。

试验分类

请登录查看

试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-08-25

试验终止时间

2028-08-31

是否属于一致性

入选标准

1.病理学确诊：所有受试者必须经病理学确诊，并提供明确的组织学证据。恶性肿瘤患者须有根据AJCC第8版TNM分期系统的完整病理学分期信息； 2.年龄要求：受试者年龄>=18周岁，性别不限。考虑到肝胆恶性肿瘤多发于老年人群，不设年龄上限以确保样本的代表性； 3.影像资料完整：具备完整的术前影像学检查资料，包括多期CT或MRI影像数据，图像质量符合分析要求； 4.病理资料完整：具备完整的术后病理切片和WSI数字化病理数据，H&E染色清晰，适合深度学习分析； 5.临床资料完整：具备完整的临床检验数据、手术记录、诊治经过等临床资料； 6.随访信息可获得：能够通过医院系统或随访获得患者的预后信息，包括生存状态、复发转移情况等。；

排除标准

1.同时患有两种及以上恶性肿瘤，或者肝胆恶性肿瘤灶非原发病灶; 2.合并严重的中枢神经系统疾病，呼吸系统疾病、自身免疫性疾病、慢性肾功能不全等疾病，长期使用免疫抑制剂，合并严重的未控制的感染; 3.同时患有活动期的心脑血管疾病，6个月内发生过脑血管意外、心肌梗塞、不稳定性心绞痛,或根据纽约心脏协会标准为II级或II级以上充血性心功能衰竭,需要药物治疗的严重心律失常; 4.血妊娠试验阳性或未进行妊娠试验的育龄女性，怀孕或哺乳女性; 5.患者患病期间曾参与其他不能明确治疗措施或无法收集治疗信息的治疗性临床试验。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编

联系人通讯地址

请登录查看