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【ChiCTR1900027372】5-氟尿嘧啶颞浅动脉持续泵入治疗高T分期鼻咽癌:I期临床试验

基本信息
登记号

ChiCTR1900027372

试验状态

结束

药物名称

5-氟尿嘧啶

药物类型

/

规范名称

5-氟尿嘧啶

首次公示信息日的期

2019-11-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高T分期鼻咽癌

试验通俗题目

5-氟尿嘧啶颞浅动脉持续泵入治疗高T分期鼻咽癌:I期临床试验

试验专业题目

5-氟尿嘧啶颞浅动脉持续泵入治疗高T分期鼻咽癌:I期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

646000

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临床试验信息
试验目的

评估5-氟尿嘧啶持续颞浅动脉泵入120h治疗高T分期鼻咽癌的最大耐受剂量,毒性反应及疗效

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅰ期

随机化

本试验为I期临床试验,不采用随机对照方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2004-05-01

试验终止时间

2006-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)病理确诊的初治鼻咽癌,年龄18-70岁。 (2)心脏、肝脏、肾脏功能正常,骨髓造血功能正常,凝血功能正常,HIV阴性; (3)非妊娠、哺乳期妇女或不存在其他恶性肿瘤病史者,ECOG评分0-1分;

排除标准

排除标准:(1)有放化疗禁忌证; (2)不能清楚叙述治疗反应; (3)曾接受过放疗或化疗; (4)患有Ⅱ度以上外周神经毒性、精神病、充血性心力衰竭、心绞痛、尚未控制的高血压 、6个月以内心肌梗塞、活跃的传染性疾病等严重内科合并症。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

646000

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