ChiCTR2400079593
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布拉氏酵母菌
化药
布拉氏酵母菌
2024-01-08
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幽门螺杆菌
布拉氏酵母菌联合铋剂四联方案根除幽门螺杆菌的疗效和安全性评价：一项前瞻性随机对照开放标签研究
布拉氏酵母菌联合铋剂四联方案根除幽门螺杆菌的疗效和安全性评价：一项前瞻性随机对照开放标签研究
361003
主要终点：评估实验组和对照组的HP根除率。次要终点：1.评估实验组和对照组的不良反应和依从性；2.评估抗HP对肠道菌群的影响以及加用布拉氏酵母菌是否可以减轻抗HP对肠道菌群的影响。
随机平行对照
上市后药物
采用电脑随机软件进行随机编码，同时装入密封信封。
无
厦门大学附属第一医院研究者发起的临床研究基金项目
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242
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2024-01-10
2026-12-31
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a.年龄18-70岁。 b.经以下任何一种检测方法证实存在Hp感染：13C或14C-尿素呼气试验；组织病理免疫组化染色；HP培养；粪便HP抗原检测。 c.首次行HP根除治疗的患者。 d.有意愿进行HP治疗并签署相关知情同意书。；
请登录查看a.对所应用的治疗方案中任一药物过敏者。 b.既往行胃部手术者。 c.活动性消化道溃疡伴出血患者。 d.存在严重的重要脏器如呼吸、心脏、肝脏、肾脏等功能不全者。 e.入组前4周内使用过铋剂、抗生素和抗菌活性中药，治疗前2周使用过钾离子竞争性酸阻滞剂、PPI、H2受体拮抗剂和非甾体消炎药。 f.妊娠或哺乳期妇女。 g.有嗜酒、药物成瘾、严重神经认知障碍者。；
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