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首页 临床进展 诱导期急性超容量液体填充对达芬奇辅助胰腺手术患者组织灌注的影响

【ChiCTR1800014480】诱导期急性超容量液体填充对达芬奇辅助胰腺手术患者组织灌注的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800014480

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺肿瘤

试验通俗题目

诱导期急性超容量液体填充对达芬奇辅助胰腺手术患者组织灌注的影响

试验专业题目

诱导期急性超容量液体填充对达芬奇辅助胰腺手术患者组织灌注的影响

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临床试验信息
试验目的

1.探讨AHFI相比于传统补液对达芬奇辅助胰腺手术患者术中组织灌注的影响 2.两种补液方案对术中循环、术后器官功能，术后并发症以及预后的影响 3.为达芬奇胰腺手术术中液体管理提供一定的参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-01

试验终止时间

2018-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

Age18-75y，ASAI～III级，BMI18-30kg/m2，Hb》90g/L且HCT》30%，择期行D-胰中段、胰体尾、胰腺局部切除、胰十二指肠切除术、胰腺全切等胰腺手术。；

排除标准

1)3个月内发生过任何脑血管意外，如脑卒中、短暂性脑缺血发作（TIA）等； 2)肝肾功能严重异常者； 3)存在严重糖尿病并发症（糖尿病酮症酸中毒、高渗性昏迷、各种感染、大血管病变、糖尿病肾病、视网膜病变、糖尿病心肌病、糖尿病神经病变、糖尿病足等 ）的糖尿病患者； 4)3个月内发生过不稳定心绞痛、心肌梗死者或有严重心律失常患者； 5)中重度镇静状态血压≥160/100 mm Hg（WHO-ISH高血压指南2/3级高血压）； 6)肺通气功能或弥散功能中重度障碍； 7) 重症胰腺炎； 8)存在麻醉药物的禁忌症或者过敏者； 9)严重影响监测数据准确性（主动脉球囊反搏器、起搏器、外周血管病）； 10）凝血障碍及严重电解质紊乱； 11）30天内参加其他研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市瑞金医院

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