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【ChiCTR2500101967】糖尿病周围神经病变人群早期预警模型研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500101967

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病周围神经病变

试验通俗题目

糖尿病周围神经病变人群早期预警模型研究

试验专业题目

糖尿病周围神经病变人群早期预警模型研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确糖尿病患者嗅觉功能障碍与糖尿病周围神经病变之间的相关性，并评估嗅觉功能障碍作为早期预测糖尿病周围神经病变的潜力。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

黑龙江省科学技术厅

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1）病程＞5年的1型或2型糖尿病患者；2）年龄>=18岁。；

排除标准

1）存在严重精神疾病或语言障碍；2）患有恶性肿瘤；3）妊娠或哺乳期女性；4）疑似活动性感染者（如活动性肺结核、肺炎等）；5）严重肝肾功能不全（谷丙转氨酶和（或）谷草转氨酶>正常上限3倍；估算的肾小球滤过率<15 mL/min/1.73 m^2）；6）既往有明确的主要不良心血管事件；7）未控制的甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退、垂体肾上腺功能异常等其他内分泌疾病；8）酗酒或药物成瘾。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

哈尔滨医科大学附属第一医院

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