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首页 临床进展 奥赛利定对行全麻手术的PONV高危患者术后恶心呕吐的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照研究

【ChiCTR2400089121】奥赛利定对行全麻手术的PONV高危患者术后恶心呕吐的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089121

试验状态

尚未开始

药物名称

奥赛利定

药物类型

/

规范名称

奥赛利定

首次公示信息日的期

2024-09-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

奥赛利定对行全麻手术的PONV高危患者术后恶心呕吐的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照研究

试验专业题目

奥赛利定对行全麻手术的PONV高危患者术后恶心呕吐的影响:一项前瞻性、双盲、随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探讨奥赛利定在PONV高危患者全麻手术中对术后恶心呕吐的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由研究负责人使用随机数字表产生的随机数字（1、2）指定为试验组或对照组并记录在案。研究负责人确定随机序列的分组。

盲法

本研究将采用参与者和研究人员双盲的研究方法。研究成员是固定的，不参与研究的其他部分。奥赛利定配置浓度为1mg/ml，芬太尼配置浓度为0.05mg/ml，以确保术中镇痛药物严格盲法。负责招募及术前、术后随访的研究人员将不知道分组。

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会科研专项资助基金

试验范围

/

目标入组人数

140

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-10

试验终止时间

2026-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

简易成人PONV风险度评分法≥3分，全麻下行择期腹腔镜胆囊切除、腹腔镜子宫及卵巢手术的女性患者；ASA分级I～III级；BMI为18.5～29.9 kg/m2；获得患者知情同意.；

排除标准

术前一个月内接受过全身麻醉下外科手术史；术前并存严重心肺脑系统性疾病，如严重高血压（危象）、严重糖尿病（酮症、酸中毒）、冠心病、COPD、哮喘、呼吸衰竭、肺动脉高压、严重心律失常（房颤，II度及以上房室传导阻滞、病窦综合征等）、重度心脏瓣膜疾病、心力衰竭、肾衰、6个月内脑卒中和心肌梗死、阿尔兹海默症、帕金森病、精神疾病、OSAS、重症肌无力等；慢性疼痛病史；肝肾功能不全及白细胞减少患者；对本研究中使用药物具有过敏史者；炎症性肠病或消化性溃疡病史者；凝血功能异常；METs<4患者；接受放化疗的肿瘤患者；拒绝或无法配合参加本研究的患者；30天内参加其他研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省东台市人民医院

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