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【ChiCTR2400088611】奥赛利定用于肩袖修补术后桥接镇痛的有效性和安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088611

试验状态

尚未开始

药物名称

奥赛利定

药物类型

/

规范名称

奥赛利定

首次公示信息日的期

2024-08-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后疼痛

试验通俗题目

奥赛利定用于肩袖修补术后桥接镇痛的有效性和安全性研究

试验专业题目

奥赛利定用于肩袖修补术后桥接镇痛的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探索奥赛利定在肩袖修补术后桥接镇痛中的有效性和安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字表

盲法

双盲

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会

试验范围

/

目标入组人数

101

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2026-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.在郑州大学第一附属医院行关节镜下肩袖修补术患者； 2.ASA Ⅰ-Ⅱ； 3.年龄 18-75 岁，性别不限； 4.18 kg/m2＜BMI＜30 kg/m2； 5.接受神经阻滞治疗及术后患者自控静脉镇痛泵（PCIA）治疗。；

排除标准

1.伴随有肩关节周围的神经损伤或者疾病； 2.有神经阻滞穿刺禁忌症的患者； 3.合并呼吸系统疾病（哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺疾病等）患者； 4.有阻塞性呼吸睡眠暂停综合征或者STOP-Bang评分≥3分的患者； 5.有精神、神经系统疾病的患者； 6.合并糖尿病或神经系统功能损害； 7.神经阻滞失败的患者； 8.肝肾功能异常； 9.长期使用阿片类药物； 10.术前3个月内使用口服、吸入或肠外注射皮质类固醇； 11.有非甾体药物使用禁忌症的患者； 12.手术时间＜1h或＞3h； 13.无法理解或配合 NRS 评分者； 14.肩关节手术史； 15.局麻药过敏者。；

研究者信息
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试验机构

郑州大学第一附属医院

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