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首页 临床进展 自体脂肪来源血管基质组份(SVF) 治疗膝关节损伤的安全性有效性研究

【ChiCTR2300074894】自体脂肪来源血管基质组份(SVF) 治疗膝关节损伤的安全性有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074894

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

自体脂肪来源血管基质组份(SVF) 治疗膝关节损伤的安全性有效性研究

试验专业题目

自体脂肪来源血管基质组份(SVF) 治疗膝关节损伤的安全性有效性研究

申办单位信息
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联系人邮编

341000

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临床试验信息
试验目的

评价SVF治疗KOA的有效性和安全性，探究KOA的潜在治疗方法，为SVF的临床应用与推广提供思路和参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

按照招募的顺序使用随机数字表法生成随机数，随机分为各有20例的三组。

盲法

患者治疗前与治疗后的评估由一名不知道患者分组情况的资深康复医师来完成，常规治疗由3名由8年以上工作经验的中级康复治疗师来完成，且他们并不知晓患者的分组情况。

试验项目经费来源

赣南医学院研究生创新专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2024-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁； 2.膝关节MRI、X线或关节镜诊断的单侧KOA患者：Kellgren-lawrenceRating III级(含)以下； 3.视觉模拟评分法(Visual analogue scale ，VAS)评分大于3分； 4.愿意接受本方案治疗，并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.活动性肿瘤、活动性炎症、梅毒螺旋体、获得性免疫缺陷综合征(HIV)乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒携带者； 2.患者口服镇痛等药物； 3.使用过激素治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

赣南医学院康复学院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

341000

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