【ChiCTR2200056980】奇数碳溶血磷脂酰胆碱LPC（17:0）介导茯苓三萜C43改善2型糖尿病的机制学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2200056980

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-02-25

临床申请受理号

靶点

适应症

糖尿病

试验通俗题目

奇数碳溶血磷脂酰胆碱LPC（17:0）介导茯苓三萜C43改善2型糖尿病的机制学研究

试验专业题目

奇数碳溶血磷脂酰胆碱LPC（17:0）介导茯苓三萜C43改善2型糖尿病的机制学研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本项目首先将收集健康受试者和T2DM患者粪便（各20-50例）进行16S rRNA分析，并分离产生LPC（17:0）的功能菌株，然后利用人源化T2DM小鼠模型、伪无菌小鼠模型和转基因小鼠模型进一步解析C43促进LPC（17:0）合成、改善T2DM 的作用机制。本项目进一步加强了对奇数碳LPC生物功能的理解，同时也为2型糖尿病新药研发提供新的候选药物分子。

试验分类

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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

试验项目经费来源

国家自然科学基金委

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2021-12-01

试验终止时间

2022-12-30

是否属于一致性

入选标准

1. 符合糖尿病诊断标准（空腹血糖大于6.1 mmol/L）； 2. 符合糖尿病前期诊断标准 ( 1. 空腹血糖受损(IFG) FPG 5.6-6.9 mmol/L 或2. 糖耐量降低(IGT) OGTT 2h PG 7.8-11.0 mmol/L或3. A1C 5.7-6.4%)； 3. 年龄≥20且≤80周岁； 4. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 心脑血管事件：6个月内发生过脑血管意外、心肌梗死或心力衰竭病史；严重器质性心脏病；大动脉瘤或夹层动脉瘤；心绞痛、II度以上房室传导阻滞、病窦综合征； 2. 肝肾功能受损者（AST、ALT 在正常值上限 1.5倍及以上，Cr超过正常值者；尿蛋白阳性者、血尿阳性者，女性非月经期）； 3. 空腹甘油三酯≥10 mmol/L； 4. 其他内分泌疾病、自身免疫病、肿瘤或严重致命性疾病者 3 个月内服用过糖皮质激素等或抗生素或其他中药等药物； 5. 妊娠或准备妊娠的女性及哺乳期女性； 6. 精神病、无自知力或不能确切表达意图者；或不合作者（不配合饮食或不按规定用药者）； 7. 4周内或正在参加其它临床研究者； 8. 过敏体质者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

首都医科大学附属世纪坛医院

研究负责人电话

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