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首页 临床进展 新型肌炎特异性抗体预测皮肌炎伴发间质性肺疾病、恶性肿瘤的筛选及价值研究

【ChiCTR2300071887】新型肌炎特异性抗体预测皮肌炎伴发间质性肺疾病、恶性肿瘤的筛选及价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071887

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮肌炎

试验通俗题目

新型肌炎特异性抗体预测皮肌炎伴发间质性肺疾病、恶性肿瘤的筛选及价值研究

试验专业题目

新型肌炎特异性抗体预测皮肌炎伴发间质性肺疾病、恶性肿瘤的筛选及价值研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确我国大陆汉族人群中皮肌炎患者各种肌炎特异性抗体的阳性率，哪些抗体对肿瘤的发生有预测性，哪些抗体与间质性肺疾病的发生相关联。建立大样本的临床研究来填补国内新型肌炎特异性抗体的临床数据空白。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

此研究两个部分均不涉及随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

3万，2022年首都医科大学附属北京世纪坛医院院内青年基金

试验范围

/

目标入组人数

96;84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-06-01

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分：研究皮肌炎患者癌症发病与MSAs抗体的相关性的双向性队列研究 纳入标准：纳入患者均符合2017年特发性炎症性肌病的分类标准——EULAR/ACR。年龄起病年龄大于18岁。 第二部分 皮肌炎患者间质性肺疾病和MSAs抗体的相关性的病例对照研究 纳入标准：纳入患者均符合2017年特发性炎症性肌病的分类标准——EULAR/ACR。年龄起病年龄大约18岁。纳入时发生了间质性肺疾病：患者的胸部 HRCT 表现包括磨玻璃影、实变影、网状影、蜂窝影、不规则线状影，条索影，牵拉性支气管扩张等依据。；

排除标准

第一部分：研究皮肌炎患者癌症发病与MSAs抗体的相关性的双向性队列研究 第二部分 皮肌炎患者间质性肺疾病和MSAs抗体的相关性的病例对照研究 排除标准均为：重叠综合征、包涵体肌炎、免疫介导坏死性肌炎和肌营养不良、代谢相关和药物相关肌病的患者。或患者不能配合随访，不同意入组或有精神类疾病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属世纪坛医院

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研究负责人邮编

/

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