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【ChiCTR2100050334】间充质干细胞序贯输注预防非血缘供者造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血后GVHD的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050334

试验状态

正在进行

药物名称

间充质干细胞

药物类型

/

规范名称

间充质干细胞

首次公示信息日的期

2021-08-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重型β地中海贫血

试验通俗题目

间充质干细胞序贯输注预防非血缘供者造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血后GVHD的临床研究

试验专业题目

间充质干细胞序贯输注预防非血缘供者造血干细胞移植治疗重型β地中海贫血后GVHD的临床研究

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临床试验信息
试验目的

探索间充质干细胞序贯输注预防重型β地中海贫血接受非血缘供者造血干细胞移植后移植物抗宿主病的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

在整个研究中心按照受试者入选的先后顺序，根据预定的随机方案分配入试验组或对照给。随机方案通过采用计算器或计算机产生，简单随机方法。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

94;190

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-22

试验终止时间

2024-08-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合重型β地中海贫血的诊断； 2.年龄2-16岁，男女不限； 3.采用非血缘供者造血干细胞移植； 4.ECOG评分<=1分，有随访条件的人群。；

排除标准

1.有严重心、肺、肝、肾等全身重要脏器功能不全； 2.研究者评价不能入选的其他原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第二附属医院

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研究负责人邮编

/

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