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首页 临床进展 超声引导下布比卡因脂质体收肌管阻滞对膝关节置换术后爆发痛的影响

【ChiCTR2400090965】超声引导下布比卡因脂质体收肌管阻滞对膝关节置换术后爆发痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090965

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝关节置换术后爆发痛

试验通俗题目

超声引导下布比卡因脂质体收肌管阻滞对膝关节置换术后爆发痛的影响

试验专业题目

超声引导下布比卡因脂质体收肌管阻滞对膝关节置换术后爆发痛的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

降低膝关节置换后爆发痛发生率，改善膝关节置换术后的围手术期疼痛控制，减少阿片类疼痛药物使用，缩短住院天数，促进加速康复，降低医疗成本，提高患者满意度。同时为布比卡因脂质体的临床应用提供参考。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的研究人员C用SPSS软件生成随机数字序列将受试者随机1:1分配纳入实验组（Z组）和对照组（C组）

盲法

研究人员C按照分组信息对全麻后的受试者进行干预操作。研究人员C不得参与后续研究。整个试验过程中，招募人员、随访人员、纳排人员、数据统计分析人员对分组信息均不知晓。

试验项目经费来源

中国红十字基金会医学赋能公益专项基金

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-16

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

巴中市中心医院年龄50～79岁，美国麻醉医师协会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级Ⅰ-III级，拟行择期膝关节置换手术全麻患者。；

排除标准

①外周神经阻滞禁忌证（如穿刺部位感染、脓毒症、凝血功能障碍及对局麻药过敏）；②术前已存在中枢或下肢外周神经病变；③有认知功能、听力、语言等障碍、有精神病史、难以沟通或严重精神障碍难以配合者；④长期服用镇痛药物；⑤严重心脑血管疾病或者肺疾病；⑥BMI>30kg/m^2。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

巴中市中心医院

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研究负责人邮编

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