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【ChiCTR2000034875】复方曲肽注射液上市后临床安全性医院集中监测

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034875

试验状态

尚未开始

药物名称

复方曲肽注射液

药物类型

化药

规范名称

复方曲肽注射液

首次公示信息日的期

2020-07-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不良反应/事件

试验通俗题目

复方曲肽注射液上市后临床安全性医院集中监测

试验专业题目

复方曲肽注射液上市后临床安全性医院集中监测

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

450000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）发现复方曲肽注射液不良反应的类型、表现和发生率。 （2）明确复方曲肽注射液各类不良反应的严重程度、预后及转归。 （3）研究分析复方曲肽注射液的不良反应主要影响因素。 （4）为完善修订说明书和建立药物风险管理提供循证证据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

吉林天成制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

30000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

使用复方曲肽注射液进行治疗的全部住院患者。；

排除标准

无法采集本项研究所需要信息的住院患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

河南中医药大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

450000

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