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【ChiCTR2400087732】miLOOP零能量碎核器辅助白内障手术的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087732

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

单纯老年性核性白内障

试验通俗题目

miLOOP零能量碎核器辅助白内障手术的随机对照研究

试验专业题目

miLOOP零能量碎核器辅助白内障手术的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. miLOOP零能量碎核器使用的安全性和效率 2. miLOOP零能量碎核器与预劈核及拦截技术相比的优劣

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由项目负责人采用随机数字生成后随机分成3组

盲法

单盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-05

试验终止时间

2026-07-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.单纯老年性白内障，具有白内障手术治疗指征的患者； 2.核分级4级及以上； 3.角膜散光＜1.5D； 4.眼轴22-24.5mm； 5.能够并愿意遵守所有的治疗和随访计划； 6.自愿同意参与本研究并签署书面知情同意书。；

排除标准

1.合并弱视、斜视、青光眼、角膜疾病、严重眼底病及其他可能影响术后效果的眼部疾病； 2.眼外伤病史、屈光手术史或眼部其他手术史可能会混淆观察结果的； 3.角膜不规则散光，角膜白斑，角膜云翳，圆锥角膜等； 4.全身疾病可能会影响术后效果的； 5.不能按医嘱随访者； 6.研究者判断患者不适合入选的其他情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

襄阳爱尔眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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