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【ChiCTR2600116498】SMILE pro手术矫正近视散光的中长期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116498

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

SMILE pro手术矫正近视散光的中长期临床研究

试验专业题目

SMILE pro手术矫正近视散光的中长期临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究SMILE pro手术矫正近视散光的中长期临床效果，评估SMILE pro手术的安全性、有效性、稳定性及可预测性

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

爱尔眼科医院集团科研基金

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18岁以上； 2.屈光度：等效球镜-1.0D～-9.0D，散光不超过5.0D； 3.屈光度数稳定2年以上； 4.眼内压≤21mmHg； 5.软性角膜接触镜停戴1周以上，硬性角膜接触镜停戴1个月以上； 6.非接触眼压测量<21mmHg；；

排除标准

1.既往有眼病史、眼部手术史、眼部外伤史及全身疾病史； 2.有眼前节疾病、活动性病变及眼底病变；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

襄阳爱尔眼科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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