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【ChiCTR2300073487】基于人工智能牙病检测系统的诊断模型验证与优化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300073487

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-07-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

龋病；牙周病

试验通俗题目

基于人工智能牙病检测系统的诊断模型验证与优化研究

试验专业题目

基于人工智能牙病检测系统的诊断模型验证与优化研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 通过人工智能口腔检测系统采集受试者口内牙齿病损图像，构建龋病、牙菌斑等口内牙病图像数据库。 2. 对比临床医生专业诊断，评估人工智能口腔检测系统对菌斑、早期蛀牙等的诊断效能，并对模型进行优化。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

Ⅰ期

随机化

无

盲法

None

试验项目经费来源

中山大学附属口腔医院

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-04

试验终止时间

2024-05-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床诊断为口内有至少一颗ICDAS评分大于等于1分或牙周病或菌斑指数、牙石指数大于等于1的牙； 2.临床检查资料、口内图像资料、人口学资料及口腔卫生调查问卷完整。；

排除标准

1.正在进行口腔正畸治疗； 2.牙列拥挤，导致牙面超1/3无法拍摄； 3.牙周病严重（点状出血或自发性出血）； 4.存在牙色异常、明显牙体畸形； 5.不能或拒绝配合使用菌斑显色剂； 6.张口受限，张口度小于2cm； 7.存在颞下颌关节紊乱病致长时间张口疼痛。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属口腔医院

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