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【ChiCTR2200057907】星状神经节阻滞对围绝经期妇科腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200057907

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妇科腔镜手术

试验通俗题目

星状神经节阻滞对围绝经期妇科腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响

试验专业题目

星状神经节阻滞对围绝经期妇科腹腔镜手术患者术后恢复质量的影响

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临床试验信息
试验目的

本实验拟以我院择期行围绝经期妇科腹腔镜手术为研究对象，通过是否行B超引导下右侧星状神经节阻滞进行分组，以QoR(Quality of Recovery)-40 量表作为评估手段，以探讨其在妇科腹腔镜手术患者中的应用价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

患者根据入组顺序，按SPSS 22随机数字生成器产生的序列代码，进行随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

福建省立医院科研基金

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-22

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄介于40-60岁； 2. ASA分级I-II级； 3. BMI（Body Mass Index，体重指数）≤30kg/m2； 4. 10月内发生2次相邻月经周期长度变化>7d，停经时间小于12月； 5. 初诊FSH>20 IU／L； 6. 有绝经相关症状，初诊改良Kupperman评分≥7； 7. 自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1. 星状神经节阻滞禁忌症：局麻药过敏，颈部活动障碍，神经阻滞点其周围皮肤的感染、溃疡、烧伤、损伤；存在慢性疼痛史、长期使用镇痛药； 2. 合并有电解质紊乱、酸中毒、内分泌疾病、严重心肝肾严重疾病、精神疾病、睡眠障碍、认知障碍； 3. 近期使用抗焦虑药、镇静催眠药、抗呕吐药物； 4. 沟通障碍。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院南院

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研究负责人邮编

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