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【ChiCTR2300071657】利多卡因处理分娩镇痛爆发痛的MEC90及效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071657

试验状态

尚未开始

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2023-05-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

分娩疼痛

试验通俗题目

利多卡因处理分娩镇痛爆发痛的MEC90及效果评价

试验专业题目

利多卡因处理分娩镇痛爆发痛的MEC90及效果评价

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临床试验信息
试验目的

探索利多卡因用于分娩镇痛爆发痛的MEC90，观察PIEB模式下产妇出现爆发痛时人工推注利多卡因和罗哌卡因与舒芬太尼混合液对第一产程爆发痛的抑制效果，寻找快速有效的爆发痛抑制方式，从而提高产妇的镇痛体验和满意度。

试验分类
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试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

Excel生成随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60;52

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-22

试验终止时间

2024-02-22

是否属于一致性

/

入选标准

1.2023年5月到2024年2月在我院产科要求行分娩镇痛的产妇172例； 2.ASA I或II级，单胎、足月初次分娩； 3.年龄18～35岁； 4.符合阴道分娩指征，宫颈扩张≤6cm。；

排除标准

1.有椎管内镇痛禁忌证者； 2.产程中未出现爆发性疼痛； 3.对镇痛药物过敏者； 4.合并严重高血压，严重心、肝及肾功能不全者； 5.镇痛过程中转为剖宫产者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省立医院南院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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