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【ChiCTR-IPR-16008931】乌司他丁对老年脊柱手术患者早期认知功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-16008931

试验状态

正在进行

药物名称

乌司他丁

药物类型

化药

规范名称

乌司他丁

首次公示信息日的期

2016-07-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

乌司他丁对老年脊柱手术患者早期认知功能的影响

试验专业题目

乌司他丁对老年脊柱手术患者早期认知功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.观察老年人机体炎症反应水平及其对神经系统的损害与POCD发生率的相关关系 2.观察乌司他丁对炎性因子水平的影响，以及对POCD发生率的影响，并探讨其保护机制

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数表

盲法

/

试验项目经费来源

天普基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-01-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

试验组：ASA≤Ⅲ级,年龄65-80岁,性别不限，行腰椎椎管减压、内固定术 对照组：正常社区健康老年；

排除标准

1)精神疾患或心理疾病(抑郁症) >16 2)严重酗酒，药物滥用 3)术前简易智力状态检查（MMSE）≤23 4)肾功能损害（Cr>177umol/L），活动性肝病 5)严重视力或听力障碍 6)文肓以及在语言上无法与医师有效交流（读，说）* 7)WBC﹥10000×109/L，尿液常规检测异常 8)肿瘤疾患，急性创伤或炎症疾患* 9)6月以内心梗等心血管疾患* 10)6月以内脑血管疾患包括脑出血或脑栓塞病史或6月以上并存神经系统后遗症 * 11)脑肿瘤；癫痫；帕金森等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

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