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【ChiCTR2300070979】PSSE对AIS围手术期患者的术前和术后临床疗效研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070979

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年特发性脊柱侧弯

试验通俗题目

PSSE对AIS围手术期患者的术前和术后临床疗效研究

试验专业题目

PSSE对AIS围手术期患者的术前和术后临床疗效研究

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临床试验信息
试验目的

利用 PSSE 对 AIS 围手术期患者疗效研究非常有必要，可为 AIS患者术前和术后开展康复治疗提供循证支持，突破脊柱侧弯矫正术后引起疾病转归是治疗的终点的传统观念，更加关注术后 AIS 患者在身体结构层面和功能等方面仍然存在的问题，进一步强化加速康复外科观念，挖掘康复治疗在术前和术后应用的潜在价值。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

本文明确采用类随机分组方法：经过筛选并同意参加试验的患者，由课题组不参与干预的成员对其进行编号，并且以交替的方式分配到试验组和对照组。

盲法

在本研究中，研究实施者知道研究对象的分组和治疗干预情况，但是研究对象不知道自己所处分组情况，仅对研究对象设盲，此为单盲。

试验项目经费来源

昆明医科大学联合专项

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2025-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

①确诊为青少年特发性脊柱侧弯的患者 ②年龄为10-18岁 ③行后路选择性胸椎融合的患者 ④随访大于6个月的患者；

排除标准

1、诊断为非特发性脊柱侧弯的患者（先天性脊柱侧弯、姿势性脊柱侧弯、神经 肌肉型脊柱侧弯、代偿性脊柱侧弯等）； 2、患有无法进行运动训练疾病的患者； 3、合并有其他心肺疾病或功能障碍的患者； 4、显著认知缺陷无法完成 SRS-22 问卷的患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

昆明医科大学

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

650500

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