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【ChiCTR2400087106】针刺治疗膝骨关节炎的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400087106

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-07-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨关节炎

试验通俗题目

针刺治疗膝骨关节炎的临床研究

试验专业题目

基于不同取穴方法的个体化针刺治疗膝骨关节炎的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

科学评估不同取穴方法对改善膝骨关节炎关节疼痛和功能的潜在差异，以提供更可靠的临床选穴方案支持。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将符合条件的参与者以1:1:1的比例随机分为3组。随机序列由一名不参与试验的统计学家使用SAS版本9.4生成，并根据注册医院进行分层，随机区块大小为6或9。

盲法

受试者盲法：受试者不知道其被分配到的具体研究组别，以减少预期效应和偏倚。 评估者盲法：评估者在进行结果评估时也不知道受试者的分组情况，以确保评估的客观性和数据的可靠性。

试验项目经费来源

上海市卫生健康委员会临床研究专项

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合美国风湿病学会KOA的临床诊断标准； 2.年龄≥50岁； 3.膝关节疼痛持续时间超过3个月； 4.NRS疼痛评分≥4分； 5.放射学检查确认具有KOA（Kellgren–Lawrence分级为Ⅱ或Ⅲ）；；

排除标准

1.有任何全身性关节炎病史； 2.曾接受膝关节手术或正等待膝盖手术； 3.任何其他影响下肢功能的情况（如创伤、恶性肿瘤、神经系统疾病）； 4.过去6个月内曾接受过任何膝关节注射（如肾上腺皮质激素、透明质酸）； 5.当前使用口服或注射抗凝血药物； 6.过去3个月内使用过针灸疗法； 7.有任何出血性疾病； 8.在过去6个月内被转诊至疼痛诊所或使用吗啡或哌替啶； 9.任何其他医学状况，使其不适合参与临床试验（如肾脏或肝脏疾病、深静脉血栓形成）； 10.无法提供书面知情同意；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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