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【ChiCTR2400080462】血浆外泌体蛋白在卒中后认知障碍痰湿证患者中的早期诊断研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400080462

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后认知障碍

试验通俗题目

血浆外泌体蛋白在卒中后认知障碍痰湿证患者中的早期诊断研究

试验专业题目

血浆外泌体蛋白在卒中后认知障碍痰湿证患者中的早期诊断研究

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临床试验信息
试验目的

卒中后认知障碍早期,在认知损害程度尚未达到痴呆程度时进行干预,可逆转或减缓其发展为痴呆。这使早期筛选PSCI患者,尤其是PSCI痰湿证患者显得尤为重要。而蛋白质组学可从生物整体角度高度概括研究生物特征,在“病证结合”研究思想的指导下,整体水平规模化研究生物体液中外泌体蛋白时间、空间表达水平的变化,揭示生物体内关键信号通路与蛋白-蛋白相互作用,寻找卒中后认知障碍痰湿证相关的生物学标志物。 本项目为揭示中医痰湿证的分子生物学内涵以及未来中医精准治疗、早期干预等方面提供依据,为卒中后认知障碍生物标记物的研究、中医辨证论治的现代研究提供新的思路。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

不适用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-09-20

试验终止时间

2025-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

招募并筛选脑梗死急性期(发病14天内)出现轻/中度认知障碍患者100例,其中痰湿证患者50例,非痰湿证患者50例。 急性缺血性脑卒中诊断标准:参考《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》。轻、中度卒中后认知障碍诊断标准:参照中国卒中学会血管性认知障碍分会2021 年发布的《卒中后认知障碍管理专家共识2021》,经过MMSE评分、MOCA评分,符合轻、中度卒中后认知障碍诊断。中风病诊断标准:参照1995年国家中医药管理局脑病急症协作组制定的《中风病诊断与疗效评定标准》。痰湿证诊断标准:参照《缺血性中风证候要素诊断量表》痰湿证的证候要素得分≥10分为该证候要素诊断成立。;

排除标准

合并有有心、肝、肾以及造血系统等的严重的原发性疾病;急性意识障碍;在脑卒中发生以前已有轻度认知障碍;其他原因导致痴呆和大脑功能障碍的精神和躯体疾患;除了认知有障碍外,无伴随其他的脑血管病局灶性体征以及症状。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

呼和浩特市蒙医中医医院

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