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【ChiCTR1800018046】大分割调强重离子放射治疗无法切除脊索瘤的前瞻性Ⅱ期临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800018046

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骶尾部脊索瘤

试验通俗题目

大分割调强重离子放射治疗无法切除脊索瘤的前瞻性Ⅱ期临床研究

试验专业题目

大分割调强重离子放射治疗无法切除脊索瘤的前瞻性Ⅱ期临床研究

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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性Ⅱ期临床试验，研究大分割IMCT治疗无法切除的脊索瘤的疗效及毒副反应，为建立重离子射线治疗无法切除脊索瘤的治疗规范提供依据

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

Ⅱ期

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-10-30

试验终止时间

2021-10-30

是否属于一致性

/

入选标准

1）病理证实，并经外科评估后确定无法手术切除的脊索瘤，或拒绝手术的脊索瘤患者；2）年龄介于14～70岁；5）排除恶性肿瘤病史（皮肤基底细胞癌除外）；6）育龄女性患者未怀孕或处于哺乳期。；

排除标准

1）排除区域淋巴结或远处转移；2）患者接受过腹盆腔放疗的；3）危及器官的剂量限值无法达到预设安全剂量限制；4）妊娠或者泌乳期间；5)排除恶性肿瘤病史（皮肤基底细胞癌除外）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市质子重离子医院

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