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【ChiCTR2200064945】瞳孔超声测量评价星状神经节阻滞效果临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064945

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

需要进行星状神经节阻滞治疗的疾病

试验通俗题目

瞳孔超声测量评价星状神经节阻滞效果临床研究

试验专业题目

瞳孔超声测量评价星状神经节阻滞效果临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过超声定量测量瞳孔直径，计算星状神经节阻滞前后瞳孔直径变化率及两侧瞳孔直径差值，为确定星状神经节阻滞有效性增加客观的辅助参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验研究者采用SPSS 23 生成随机数字表，采用随机数字表法将第一部分研究对象分为星状神经节阻滞组和空白组。

盲法

/

试验项目经费来源

苏州大学附属第二人民医院 麻醉科科室基金

试验范围

/

目标入组人数

12;45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-70周岁； 2. 需要进行星状神经节阻滞的病人； 3. 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1. 生理性瞳孔不均的受试者，其瞳孔直径的眼间差异大于0.5mm； 2. 眼科疾病：白内障，青光眼，视网膜剥脱，一年内的眼科手术。使用影响瞳孔大小的滴眼液； 3. 神经系统疾病：糖尿病神经病变、脊髓损伤； 4. 循环系统疾病：近期心肌梗死、病理性心动过缓； 5. 服用影响交感神经功能的药物，肾上腺素或肾上腺素类药物，类交感神经药，兴奋剂，抗胆碱能药物，三环类抗抑郁药，α、β受体阻滞剂，单胺氧化酶抑制剂等； 6. 颈部解剖异常者。局麻药的常见禁忌症，上肢蜂窝组织炎，局部败血症，严重凝血病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

苏州大学附属第二医院

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研究负责人邮编

/

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