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【ChiCTR2400080655】菌阳敏感结核病患者队列构建及与治疗效果相关生物标志物研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400080655

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺结核

试验通俗题目

菌阳敏感结核病患者队列构建及与治疗效果相关生物标志物研究

试验专业题目

菌阳敏感结核病患者队列构建及与治疗效果相关生物标志物研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

建立中国人群菌阳敏感结核患者大型队列，根据治疗效果将研究人群分为治疗成功组和治疗失败组，对两组人群进行转录组学测序，预测菌阳敏感结核患者治疗效果相关的生物标志物，同时探索结核分枝杆菌入侵后宿主相关免疫机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

未使用

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

250;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-10

试验终止时间

2027-02-09

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁-80岁; 2.单纯病原学阳性肺结核初治患者（结核菌涂片2次阳性或结核分枝杆菌核酸检测1次阳性，同时满足痰结核培养阳性）； 3.自愿参加并已签署知情同意书；

排除标准

1.排除合并一种或多种以下疾病患者：风湿免疫性疾病，严重心血管疾病，恶性肿瘤，艾滋病，精神病； 2.排除依从性差患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第五人民医院

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研究负责人邮编

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