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首页 临床进展 间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的关键技术研究

【ChiCTR2000030261】间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的关键技术研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000030261

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)

试验通俗题目

间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的关键技术研究

试验专业题目

间充质干细胞外泌体雾化吸入治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的关键技术研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

利用干细胞外泌体的抑制炎症因子，和增强机体免疫力的作用，通过雾化入肺直接接触病灶的方式，促进新冠病毒肺炎患者早日康复，减少并发症。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机信封法

盲法

未说明

试验项目经费来源

无锡市新型冠状病毒感染应急防治科技专项目

试验范围

/

目标入组人数

13

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-02-28

试验终止时间

2020-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案（试行第五版）》中关于湖北省以外疑似病例的诊断标准：结合下述流行病学史和临床表现综合分析：流行病学史 （1）发病前 14 天内有武汉市及周边地区，或其他有病例报告社区的旅行史或居住史； （2）发病前 14 天内与新型冠状病毒感染者（核酸检测阳性者）有接触史； （3）发病前 14 天内曾接触过来自武汉市及周边地区，或来自有病例报告社区的发热或有呼吸道症状的患者； （4）聚集性发病；临床表现： 1）发热和/或呼吸道症状； 2）具有上述肺炎影像学特征； 3）发病早期白细胞总数正常或降低，或淋巴细胞计数减少。 有流行病学史中的任何一条，且符合临床表现中任意 2 条。无明确流行病学史的，符合临床表现中的 3 条。；

排除标准

(1) 年龄＜18岁或＞65岁； (2)合并严重心、脑、肺、肾功能障碍、内分泌疾病和造血系统严重疾病或其他严重疾病及精神病患者； (3) 妊娠及哺乳期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

无锡市第五人民医院

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