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【ChiCTR-TRC-07000029】新型镜片对儿童近视进展影响的随机双盲对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-07000029

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2007-11-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年近视

试验通俗题目

新型镜片对儿童近视进展影响的随机双盲对照试验

试验专业题目

新型镜片与传统单光镜片对儿童近视进展影响的随机比较临床研究

申办单位信息
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联系人邮编

510060

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临床试验信息
试验目的

比较特殊设计的眼镜镜片和常规眼镜对近视发展的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机数字表

盲法

受试者 盲 结果测量者 是

试验项目经费来源

澳大利亚新南威尔士大学眼科研究所

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2007-10-01

试验终止时间

2009-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.儿童年龄介于 6到16岁间； 2.近视度数在-0.50D~ -4.50D，散光度数<-1.50D, 双眼屈光参差度小于1D； 3.眼部健康情况正常； 4.视力能被矫正至6/9（20/30）或以上；

排除标准

1. 斜视或弱视；2.有过敏史或对托品酰胺不能耐受; 3.存在任何眼病; 4.做过眼科手术；5. 患有可能和近视相关或影响屈光状态变化的全身疾病（如马凡氏式综合症、糖尿病等; 6.因为胃肠道或其他疾病需要持续服用抗胆碱药物; 7.参加其他控制近视的实验研究；8. 两周内戴过OK镜; 9. 接受过或正在接受正位治疗或视觉训练；

研究者信息
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试验机构

中山大学中山眼科中心

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研究负责人邮编

510060

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