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首页 临床进展 右美托咪定对小儿腹腔镜下腹股沟单侧内环结扎术术后的镇痛作用及安全性研究

【ChiCTR2000034105】右美托咪定对小儿腹腔镜下腹股沟单侧内环结扎术术后的镇痛作用及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000034105

试验状态

结束

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2020-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿腹腔镜下腹股沟单侧内环结扎术术后疼痛

试验通俗题目

右美托咪定对小儿腹腔镜下腹股沟单侧内环结扎术术后的镇痛作用及安全性研究

试验专业题目

右美托咪定对小儿腹腔镜下腹股沟单侧内环结扎术术后镇痛效应的研究

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临床试验信息
试验目的

探讨应用右美托咪定对小儿腹腔镜下腹股沟单侧内环结扎术术后镇痛的安全性与有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

运用SPSS22.0软件(SPSS Inc., Chicago, IL)生成随机数字表，将390例患儿按1:1:1的比例随机分为右美托咪定组、右美托咪定+舒芬太尼组和舒芬太尼组三组。手术前5-10min，麻醉师致电随机方案管理员，告知患儿入组序号、姓名，随机方案管理员按随机方案，告知麻醉师患儿的随机号和入组情况，由麻醉师准备相应组别的镇痛药物。

盲法

未说明

试验项目经费来源

保定市儿童医院

试验范围

/

目标入组人数

130

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-11

试验终止时间

2019-04-28

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄1~3岁 （2）ASAⅠ~Ⅱ级 （3）接受单侧内环结扎术。；

排除标准

（1）术前有癫痫、抑郁、痴呆等神经系统或认知功能障碍 （2）精神类药物服用史 （3）心肝肾等重要脏器功能异常 （4）术中接受血管活性药 （5）对右美托咪定或舒芬太尼过敏 （6）3月内参加其他药物临床试验；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

保定市儿童医院

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研究负责人邮编

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