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【ChiCTR-TRC-11001711】帕瑞昔布对内固定植入脊柱手术后镇痛效果及炎性因子的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-11001711

试验状态

结束

药物名称

注射用帕瑞昔布钠

药物类型

化药

规范名称

注射用帕瑞昔布钠

首次公示信息日的期

2011-01-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

疼痛

试验通俗题目

帕瑞昔布对内固定植入脊柱手术后镇痛效果及炎性因子的影响

试验专业题目

帕瑞昔布对内固定植入脊柱手术后镇痛效果及炎性因子的影响

申办单位信息
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联系人邮编

100191

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临床试验信息
试验目的

观察用静脉COX-2抑制剂帕瑞昔布不同给药时机对内固定植入脊柱手术后镇痛效果及炎性因子的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

辉瑞制药有限公司

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-11-01

试验终止时间

2012-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄在18-75岁之间；②体重在40-l00 kg之间；③ ASA分级I一Ⅱ级；④有告知同意权力并有配合的能力。⑤ 患者均知情同意。；

排除标准

①精神或身体上的原因不能掌握PCA装置，或不能回答疼痛问卷；②严重的肝功能异常、有充血性心力衰竭、心梗病史、卒中、肺栓塞、胃肠道出血病史，肾功能不全（血肌酐高于1.5mg/dl）；③对磺胺类药物或NSAIDs过敏；④存在患肢神经肌肉缺陷者；⑤有酒精、药物滥用史者；切皮前24小时内使用类固醇激素或NSAIDs，⑥妊娠期或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学第三医院麻醉科

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100191

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