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首页 临床进展 环泊酚 vs. 丙泊酚对瓣膜手术患者麻醉诱导期间血流动力学的影响

【ChiCTR2200059378】环泊酚 vs. 丙泊酚对瓣膜手术患者麻醉诱导期间血流动力学的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200059378

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚/丙泊酚

药物类型

/

规范名称

环泊酚/丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-04-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

心脏瓣膜病

试验通俗题目

环泊酚 vs. 丙泊酚对瓣膜手术患者麻醉诱导期间血流动力学的影响

试验专业题目

环泊酚 vs. 丙泊酚对瓣膜手术患者麻醉诱导期间血流动力学的影响

申办单位信息
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100029

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临床试验信息
试验目的

旨在评估环泊酚诱导对瓣膜手术患者诱导期血流动力学的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由研究人员按简单数字表数字进行分配

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81871592）

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-04-26

试验终止时间

2023-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行瓣膜手术的瓣膜病患者； 2. 年龄18岁及以上； 3. 纽约心脏病学会心功能分级Ⅱ级或Ⅲ级，左室射血分数（LVEF）≥45％； 4. ASA分级Ⅱ-III级别； 5. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并其他心血管疾病（严重高血压，分级III级以上等不符合择期手术的患者）； 2. 合并呼吸系统严重疾病（如慢性支气管炎、肺气肿、肺功能减退以及其他原因导致的肺功能性损伤等）； 3. 合并泌尿系统严重疾病； 4. 中、重度肝肾功能不全； 5. 合并精神系统严重疾病（如：精神分裂症、躁狂症、抑郁症）； 6. BMI＞30kg/㎡； 7. 严重困难气道（改良马氏评分评估Ⅲ级或IV级）； 8. 运动语言功能受损不能配合评估； 9. 麻醉药物过敏史（包括对丙泊酚或环泊酚注射液辅料：大豆油、甘油、蛋黄卵磷脂等成分过敏者）麻醉意外史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京安贞医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100029

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