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【CTR20140246】富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎的临床药效学研究。

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基本信息
登记号

CTR20140246

试验状态

已完成

药物名称

富马酸卢帕他定片

药物类型

化药

规范名称

富马酸卢帕他定片

首次公示信息日的期

2014-07-02

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

用于季节性和常年性变应性鼻炎的对症治疗。

试验通俗题目

富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎的临床药效学研究。

试验专业题目

富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎的随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、多中心临床试验。

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

519041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

试验目的是以地氯雷他定片为对照药，评价富马酸卢帕他定片治疗过敏性鼻炎的有效性和安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 240 ；

实际入组人数

国内: 239  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-04-17

是否属于一致性

否

入选标准

1.同意参加本临床试验并签署书面知情同意书者；

排除标准

1.已知或怀疑对试验药、对照药及其辅料有过敏史或严重不良反应，或过敏体质者；

2.正在使用大环内酯类抗菌药物、咪唑类抗真菌药物或停药时间在14天以内者；

3.药物所致鼻炎，或合并有上呼吸道感染，其他原因所致的非过敏性鼻炎；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军第三军医大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400038

联系人通讯地址
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