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【ChiCTR2400084325】术前自定音乐处方对择期剖宫产患者围术期焦虑的影响：一项单中心、开放标签、 随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084325

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术前焦虑

试验通俗题目

术前自定音乐处方对择期剖宫产患者围术期焦虑的影响：一项单中心、开放标签、 随机对照试验

试验专业题目

术前自定音乐处方对择期剖宫产患者围 术期焦虑的影响：一项单中心、开放标签、 随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

探讨术前自定音乐处方对择期剖宫产患者围术期焦虑的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由统计人员使用计算机生成随机数字，以1:1的比例随机分配实验组和对照组。

盲法

无

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-08

试验终止时间

2025-04-08

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟于腰硬联合麻醉下行择期剖宫产手术的孕妇； 2.年龄20 ～ 50岁； 3. ASA Ⅰ～ Ⅱ级; 4.同意参加本临床试验并自愿签署知情同意书。；

排除标准

1.椎管内麻醉禁忌症； 2.3月内有精神疾病史或正在接受精神类药物治疗患者； 3.听力障碍； 4.拒绝参加或难以配合医务人员完成治疗工作的患者； 5.无法自我评估焦虑/疼痛、无法配合完成问卷、无法配合选择音乐； 6.其他研究者认为不适宜入选的情况（需注明具体原因）。；

研究者信息
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试验机构

中山大学附属第三医院

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