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【ChiCTR2200060972】替雷利珠单抗联合多西他赛及铂类治疗潜在可切除食管鳞状细胞癌患者疗效和安全性单臂研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200060972

试验状态

尚未开始

药物名称

替雷利珠单抗注射液+多西他赛

药物类型

/

规范名称

替雷利珠单抗注射液+多西他赛

首次公示信息日的期

2022-06-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

局部进展期食管鳞癌

试验通俗题目

替雷利珠单抗联合多西他赛及铂类治疗潜在可切除食管鳞状细胞癌患者疗效和安全性单臂研究

试验专业题目

替雷利珠单抗联合多西他赛及铂类治疗潜在可切除食管鳞状细胞癌患者疗效和安全性单臂研究

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临床试验信息
试验目的

评估接受替雷利珠单抗联合化疗作为新辅助治疗的局部进展期食管鳞癌患者的安全性和有效性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.>=18周岁； 2.经病理学（组织学）检查确诊为潜在可切除的cT1-2N + M0期和cT3NanyM0期ESCC（AJCC第8版）； 3.ECOG评分：0分或1分； 4.可进行R0根治性切除；；

排除标准

1.并发有其他恶性肿瘤患者； 2.既往接受过针对ESCC的治疗，包括化疗、放疗，或既往接受过抗PD-1、抗PD-L1、抗PD-L2或任何其他特异性靶向T细胞共刺激或检查点通路的抗体或药物治疗； 3.不符合接受含铂双药化疗方案、放化疗或手术的条件。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军特色医学中心

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研究负责人邮编

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