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【ChiCTR2400089993】基于DNA甲基化和蛋白代谢组学的胰腺恶性肿瘤早期诊断标志物的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089993

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺恶性肿瘤

试验通俗题目

基于DNA甲基化和蛋白代谢组学的胰腺恶性肿瘤早期诊断标志物的临床研究

试验专业题目

基于DNA甲基化和蛋白代谢组学的胰腺恶性肿瘤早期诊断标志物的临床研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的： 寻找可用于胰腺恶性肿瘤早期诊断的DNA甲基化及蛋白代谢标志物，从而早期发现，提高生存率，改善预后。 2. 次要目的： 尝试通过蛋白组学将胰腺浆液性囊腺瘤与胰腺导管内乳头状黏液性肿瘤和粘液性囊性肿瘤这两种胰腺癌癌前病变进行鉴别诊断；另外，初步探索胰腺恶性肿瘤早期诊断模型在识别2型糖尿病病人中是否患有胰腺癌的鉴别诊断能力。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自选项目，50万

试验范围

/

目标入组人数

200;500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-25

试验终止时间

2027-05-23

是否属于一致性

/

入选标准

1. 恶性肿瘤患者组: （1）年龄≤85岁； （2）经病理诊断为胰腺恶性肿瘤； （3）未接受手术、放疗、化疗、靶向治疗及免疫治疗的患者。 2. 良性疾病、2型糖尿病或健康组: 年龄18-80岁之间； 肿瘤标志物、肝功指标正常以及影像学结果无异常； 检查结果符合本研究规定的良性疾病、2型糖尿病或健康诊断标准。；

排除标准

1. 恶性肿瘤患者组: （1）既往检查结果提示由其它原因所致的免疫性疾病患者； （2）接受过抗肿瘤治疗的患者； （3）有其他部位恶性肿瘤病史的患者； （4）1年内接受过异体输血或细胞治疗的患者； （5）妊娠女性。 2. 良性疾病、2型糖尿病或健康组: （1）既往检查结果提示由其它原因所致的免疫性疾病患者； （2）1年内接受过异体输血或细胞治疗的患者； （3) 妊娠女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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研究负责人邮编

/

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