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【ChiCTR2500097683】不同启动效应下任务导向性训练对脑卒中患者上肢功能障碍及日常生活活动能力的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2500097683

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

不同启动效应下任务导向性训练对脑卒中患者上肢功能障碍及日常生活活动能力的影响

试验专业题目

不同启动效应下任务导向性训练对脑卒中患者上肢功能障碍及日常生活活动能力的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究将通过临床试验研究方法,研究不同启动效应下的任务导向性训练对脑卒中患者上肢功能恢复及日常生活的影响及神经电生理机制,为其进一步推广该康复方案及应用提供科学可靠的理论研究基础

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

所有符合条件的受试者在入组后被赋予唯一的编号(1至84号)。编号后,使用计算机生成的随机数字表对受试者进行随机化分配。 随机化过程通过计算机程序进行,采用均匀分配方法(即简单随机化),确保每个受试者在分配过程中有相等的机会进入任意一组。 根据随机化结果,受试者被分配至三个组别:对照组、试验组1或试验组2。每组均有28名受试者。

盲法

研究人员及结果测量者均实施盲法。治疗师及受试者无法使用盲法,但该治疗师将不会参与评估环节。另外,参与评估与统计分析的研究人员将不参与参与者的筛选和分配。所有结果数据将由进行随机分组的人员(独立于研究小组的其他人员)收集和输入。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-20

试验终止时间

2024-02-20

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合《各类脑血管疾病诊断要点》中的脑卒中诊断标准,且经颅脑 CT 或 MRI 检查确诊;(2)首次发病,且病程病程为2周-6个月,生命体征平稳;(3)年龄≥ 18 周岁;(4)无严重的上肢痉挛 (the Modified Ashworth Scale scores < 3);(5)认知水平达到能够配合完成指令;(6)愿意配合完成本研究,签署知情同意书;

排除标准

排除标准:(1)有严重痉挛而未完成治疗者;(2)电刺激部位有金属内固定者;(3)有严重认知障碍、精神疾病患者;(4)严重心肺功能不全者;(5)对电刺激无感觉或严重过敏者;(6)在过去三个月内有肉毒毒素注射史患者;(7)有严重的视觉及视知觉障碍的患者,如严重的偏侧忽略或偏盲;(8)伴随的神经、神经肌肉或骨科疾病,如脑瘤和帕金森病;

研究者信息
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试验机构

东南大学附属中大医院

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