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首页 临床进展 CG-7321 单药或联合治疗在晚期实体瘤受试者中的 I 期临床研究

【CTR20254836】CG-7321 单药或联合治疗在晚期实体瘤受试者中的 I 期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20254836

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

CG-7321胶囊

药物类型

化药

规范名称

CG-7321胶囊

首次公示信息日的期

2025-12-12

临床申请受理号

CXHL2500871;CXHL2500872

靶点

/

适应症

晚期实体瘤

试验通俗题目

CG-7321 单药或联合治疗在晚期实体瘤受试者中的 I 期临床研究

试验专业题目

评价 CG-7321 单药或联合治疗在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的 I 期临床研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610212

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究为评价 CG-7321联合氟维司群、和/或联合来曲唑在HR+/HER2-晚期乳腺癌受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特性和初步疗效。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 48 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；

排除标准

1.首次给药前 4 周内接受过化疗、 靶向治疗、 生物治疗、免疫治疗、放疗等 抗肿瘤治疗或参加过其他治疗性临床研究（观察性临床研究除外）。注： 丝裂霉素和亚硝基脲类（如卡莫司汀、氯乙环己硝脲）为首次给药前 6 周 内；内分泌和氟尿嘧啶类的口服药物（如第三代芳香化酶抑制剂、替吉 奥、卡培他滨）及有明确抗肿瘤适应症的中成药治疗为首次给药前 2 周 内； CDK4/6 抑制剂为首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期（以较长时间为 准）；

2.首次用药前 2 周内接受过 CYP3A4 强效抑制剂（包括但不限于克拉霉素、 伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦/利托那韦、泊沙康唑或伏立康唑）、强效诱 导剂（包括但不限于苯妥英、利福平、卡马西平、恩杂鲁胺、米托坦、阿 帕鲁胺） ；

3.首次用药前 2 周内接受过 CYP2C8 强效抑制剂（包括但不限于吉非贝齐或 氯吡格雷）、强效诱导剂（包括但不限于利福平） ；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

201321

联系人通讯地址
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