CTR20240687
进行中（招募中）
CG-7321胶囊
化学药
CG-7321胶囊
2024-03-05
CXHL2301296;CXHL2301297
/
晚期实体瘤
CG-7321 单药或联合治疗在晚期实体瘤受试者中的 I 期临床研究
评价 CG-7321 单药或联合治疗在晚期实体瘤受试者中安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的 I 期临床研究
610212
评价 CG-7321用于晚期实体瘤受试者的安全性、耐受性，确定CG-7321的最大耐受剂量(MTD)和临床II期推荐剂量(RP2D)；评价 CG-7321用于晚期实体瘤受试者的药代动力学特征，初步评价CG-7321用于晚期实体瘤受试者的抗肿瘤活性。
平行分组
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2024-07-02
/
否
1.自愿签署知情同意书，并遵循方案要求；
请登录查看1.首次给药前 4 周内接受过化疗、 靶向治疗、 生物治疗、免疫治疗、放疗等抗肿瘤治疗或参加过其他治疗性临床研究（观察性临床研究除外）。注：丝裂霉素和亚硝基脲类（如卡莫司汀、氯乙环己硝脲）为首次给药前 6 周内；内分泌和氟尿嘧啶类的口服药物（如第三代芳香化酶抑制剂、替吉奥、卡培他滨）及有明确抗肿瘤适应症的中成药治疗为首次给药前 2 周内； CDK4/6 抑制剂为首次给药前 2 周内或 5 个药物半衰期（以较长时间为准）；
2.首次用药前 2 周内接受过 CYP3A4 强效抑制剂（包括但不限于克拉霉素、伊曲康唑、酮康唑、洛匹那韦/利托那韦、泊沙康唑或伏立康唑）、强效诱导剂（包括但不限于苯妥英、利福平、卡马西平、恩杂鲁胺、米托坦、阿帕鲁胺） ；
3.首次用药前 2 周内接受过 CYP2C8 强效抑制剂（包括但不限于吉非贝齐或氯吡格雷）、强效诱导剂（包括但不限于利福平） ；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院
201321
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