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【ChiCTR-ROC-17010639】慢性肝病患者脑功能多模态MRI及脑和肝脏内铁沉积研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17010639

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝硬化

试验通俗题目

慢性肝病患者脑功能多模态MRI及脑和肝脏内铁沉积研究

试验专业题目

慢性肝病患者脑功能多模态MRI及脑和肝脏内铁沉积研究

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临床试验信息
试验目的

（1）利用多模态MRI如BOLD、DTI、DKI、ASL等脑功能成像技术探讨肝硬化患者大脑结构与功能改变特征，并将成像所得参数值与临床变量作相关分析，以期早期发现肝硬化对患者脑部功能的影响，进而为临床治疗提供更多的信息。（2）利用3D SWI、ESWAN、T2STAR、IDEAL-IQ分别检测肝硬化病人肝和脑内铁沉积情况，并与临床变量进行相关性分析，探讨肝和脑内铁异常沉积对患者的影响。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金（批准号：81371661）

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

经病理或临床实验室（表面抗原阳性）或影像学检查（CT或MRI）证实的肝硬化病例。；

排除标准

（1）合并恶性占位病变者；(2)既往有神经系统及精神疾病病史。（3）在入组前两月期间有大量失血或输血病史(>200ml)（4)常规头颅磁共振扫描在T1成像上存在异常信号或有脑外伤、脑出血史的患者。（5）被试置有义齿、颅内金属异物和 MR 检查时头动大于 2 毫米导致明显伪影者。或有磁共振检查禁忌症者（不能携带胰岛素泵，助听器、心脏起搏器).；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院放射科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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