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首页 临床进展 采用下颌骨牵引成骨术治疗皮罗氏序列征患者的应用效果研究

【ChiCTR2000040825】采用下颌骨牵引成骨术治疗皮罗氏序列征患者的应用效果研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040825

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

皮罗序列征

试验通俗题目

采用下颌骨牵引成骨术治疗皮罗氏序列征患者的应用效果研究

试验专业题目

采用下颌骨牵引成骨术治疗重度皮罗氏序列征患者时牵引方向的确定和应用效果研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)回顾isolated PRS的患者进行下颌骨牵引成骨术后，下颌骨、上气道的改善情况；2）syndromic PRS （Kabuki syndrome等）的患者进行下颌骨牵引成骨术后，下颌骨、上气道的改善情况；3）拟建立并验证颞下颌关节（TMJ）的三维有限元模型并在模型上进行力学加载和分析，同时结合轻、重度皮罗氏序列征（PRS）患者的下颌骨形态差异，得出采用下颌骨牵引成骨术治疗重度RS患者时对TMJ影响最小并且可以使下颌骨形态最接近正常的牵引方向。并通过临床研究验证“采用该牵引方向既能够有效解除上气道梗阻，又能减少牵引力对TMJ的影响，同时还能获得良好的下颌骨形态”这一假说，为MDO治疗RS患者时牵引方向的选择提供依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

131

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2022-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

所有患者均有小颌畸形、舌后坠、气道阻塞。每位患者均行纤维鼻咽镜检查以确认舌下垂及气道阻塞。；

排除标准

(1)严重心肺疾病； (2)头颈部肿瘤或外伤导致局部解剖结构改变； (3)喉软化、脑诱发的中央呼吸暂停或混合呼吸暂停; (4)造成气道阻塞的其他异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州市妇女儿童医疗中心

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