【ChiCTR2500106016】基于新型影像定位取样和空间转录多组学分析的早期肺纤维化病理表型分析、进展标志物及机制探索的前瞻性研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500106016

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-07-15

临床申请受理号

靶点

适应症

肺纤维化

试验通俗题目

基于新型影像定位取样和空间转录多组学分析的早期肺纤维化病理表型分析、进展标志物及机制探索的前瞻性研究

试验专业题目

基于新型影像定位取样和空间转录多组学分析的早期肺纤维化病理表型分析、进展标志物及机制探索的前瞻性研究

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610041

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临床试验信息

试验目的

1. 横断面设计研究部分的研究目的为：（1）建立non-ILAs、ILAs及ILD合并肺结节人群病理（血液及肺组织）标本库；（2）筛选与ILAs特征相关的关键标志物；探究肺纤维化发生的新机制、挖掘诊疗新靶点； 2. 前瞻性设计研究部分的研究目的为：（1）筛选并验证与ILAs预后相关的关键标志物，探索肺纤维化发生的新机制、挖掘诊疗新靶点；

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

不适用

盲法

不适用

试验项目经费来源

国家自然科学基金委员会

试验范围

目标入组人数

2000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-07-16

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

第一部分横断面研究（1）在四川大学华西医院行肺结节切除术的ILAs、non-ILAs和ILD研究参与者；（2）入院前1月内在我院完成胸部HRCT；（3）根据实际手术方式，能够取到胸部HRCT上不同病变部位（包括正常、磨玻璃影、网格影、牵拉支扩、非肺气肿囊及蜂窝征象）所对应部位的肺组织标本；（4）愿意参加此研究并签署知情同意的研究对象。第二部分队列研究：（1）在四川大学华西医院行肺结节切除术的ILAs研究参与者；（2）入院前1月内在我院完成胸部HRCT；（3）根据实际手术方式，能够取到胸部HRCT上不同病变部位（包括正常、磨玻璃影、网格影、牵拉支扩、非肺气肿囊及蜂窝征象）所对应部位的肺组织标本；（4）愿意配合参加随访并签署知情同意的研究对象。；

排除标准

第一部分横断面研究（1）具有肺气肿、肺大泡、支扩、气胸、胸腔积液、COPD、哮喘等其他肺部疾病病史或有相应影像学表现的研究对象；（2）具有急、慢性肺部感染，如：肺结核、肺部细菌/真菌/病毒感染等；（3）接受了靶向治疗、免疫抑制剂治疗、放化疗的研究对象；第二部分队列研究：（1）具有肺气肿、肺大泡、支扩、气胸、胸腔积液、COPD、哮喘等其他肺部疾病病史或有相应影像学表现的研究参与者；（2）具有急、慢性肺部感染，如：肺结核、肺部细菌/真菌/病毒感染等；（3）接受了靶向治疗、免疫抑制剂治疗、放化疗的研究对象；；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

610041

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