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首页 临床进展 超声引导下热消融治疗甲状腺良性结节疗效的临床研究：一项前瞻性研究

【ChiCTR2100051626】超声引导下热消融治疗甲状腺良性结节疗效的临床研究：一项前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051626

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

甲状腺良性结节

试验通俗题目

超声引导下热消融治疗甲状腺良性结节疗效的临床研究：一项前瞻性研究

试验专业题目

超声引导下热消融治疗甲状腺良性结节疗效的临床研究：一项前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨热消融治疗甲状腺良性结节的有效性和安全性； 2.多模态影像学技术评价甲状腺良性结节术后疗效； 3.甲状腺良性结节热消融疗效的影响因素及预测； 4.甲状腺良性结节热消融术后结节再生的影响因素及预测； 5.甲状腺良性结节热消融术后的生活质量评估； 6.人工智能预测热消融治疗甲状腺良性结节疗效。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

治疗新技术

随机化

本试验不采用随机方法

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.穿刺结果为良性； 2.结节的超声图像无恶性征象（如边界不清、形态不规则、纵横比大于1及微钙化） 3.存在压迫或美观症状、担心结节变大或恶变； 4.拒绝手术或不耐受手术； 5.结节为实性或实性为主，最大直径大于等于2.0cm； 6.非自主功能结节,降钙素正常范围； 7.无甲状腺手术史和颈部放射史； 8.术前、术后随访中接受超声造影,微血管成像及增强核磁检查； 9.随访时间大于等于12个月。；

排除标准

1.结节为囊性或囊性为主； 2.患者声带功能异常。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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