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【ChiCTR1900025774】1%盐酸环喷托酯对中国深棕色虹膜儿童瞳孔直径和屈光度的作用效果及其影响因素

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025774

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸环喷托酯

药物类型

化药

规范名称

盐酸环喷托酯

首次公示信息日的期

2019-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

屈光不正

试验通俗题目

1%盐酸环喷托酯对中国深棕色虹膜儿童瞳孔直径和屈光度的作用效果及其影响因素

试验专业题目

1%盐酸环喷托酯对中国深棕色虹膜儿童瞳孔直径和屈光度的作用效果及其影响因素

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临床试验信息
试验目的

探究1%盐酸环喷托酯对中国深棕色虹膜儿童瞳孔直径和屈光度的作用效果及其影响因素。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-17

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1. 中国深棕色虹膜儿童； 2. 年龄：4-15岁； 3. 除屈光不正外无其他眼部疾病。；

排除标准

1. 存在显斜视，眼球震颤、上睑下垂、角膜瘢痕、白内障等影响仪器检测的眼部疾病； 2. 眼压高于25mmHg者； 3. 有影响瞳孔大小和眼部调节功能的用药史，如低浓度阿托品等； 4. 接触镜配戴史，如角膜塑形镜； 5. 眼部手术史和外伤史； 6. 无法配合检查者。；

研究者信息
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试验机构

天津医科大学眼科医院

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