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【ChiCTR2400081171】肥胖与正常体重孕妇腰麻下剖宫产术中低体温发生的观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081171

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术中低体温

试验通俗题目

肥胖与正常体重孕妇腰麻下剖宫产术中低体温发生的观察性研究

试验专业题目

肥胖与正常体重孕妇腰麻下剖宫产术中低体温发生的观察性研究

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400000

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临床试验信息
试验目的

1）比较肥胖和正常体重孕妇剖宫产术中低体温的发生率； 2）比较两组患者术中寒战发生情况，低体温以及低血压时间加权平均值，术中出血量，新生儿评分，新生儿出生时情况以及术后恢复及并发症等结果； 3）了解肥胖以及其他手术麻醉相关因素与剖宫产术中低体温的关联。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

研究生经费

试验范围

/

目标入组人数

286;857

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-26

试验终止时间

2024-12-04

是否属于一致性

/

入选标准

1）腰麻下行择期或紧急剖宫产术； 2）签署知情同意书；

排除标准

1）孕妇存在难以控制的严重合并症或并发症：严重的心脏病、重度子痫前期血压难以控制者、子痫患者、HELLP综合征患者、妊娠期急性脂肪肝、凶险性前置胎盘患者等； 2）存在腰麻禁忌； 3）术前体温＞38℃或＜36℃或使用影响体温的药物； 4）妊娠合并代谢紊乱 (如甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进); 或导尿禁忌症（如急性尿路感染等）影响核心体温测量；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400000

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