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【ChiCTR2500102260】基于ASE模型的强直性脊柱炎患者长期康复运动模式构建与验证：去中心化随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102260

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

强直性脊柱炎

试验通俗题目

基于ASE模型的强直性脊柱炎患者长期康复运动模式构建与验证：去中心化随机对照试验

试验专业题目

基于ASE模型的强直性脊柱炎患者长期康复运动模式构建与验证：去中心化随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 基于态度-社会影响-自我效能（ASE）模型构建一个针对AS患者不同阶段的运动管理模型； 2. 基于线上直播互动运动的方式，验证ASE运动管理模型的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

分配组别的随机数字将由未参与干预的研究人员使用IBM SPSS Statistics版本26.0生成

盲法

开放试验

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2026-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合2009年强直性脊柱炎分类标准； 2. 年龄超过18岁的住院患者，病情得到缓解，BASDAI评分低于4分，并符合出院标准； 3. 理解研究目的、程序和内容，并自愿参与试验，签署知情同意书的患者； 4. 能够用普通话或粤语与研究人员进行口头沟通的患者。；

排除标准

1. 患有纤维肌痛综合症、骨盆炎性硬化症、因腰椎或颈椎压迫导致的局部疼痛，或与神经根痛或其他可能与强直性脊柱炎（AS）相关的疼痛相混淆的中度至重度疼痛的患者； 2. 患有严重骨质疏松症或病理性骨折的患者； 3. 患有严重系统性疾病，重要器官功能有显著损害的患者； 4. 没有使用过电脑或智能手机上的微信软件经验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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