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【ChiCTR-ONC-17010475】3D打印技术对颧-上颌-眶复合体改善重建中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR-ONC-17010475

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2017-01-19

临床申请受理号

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靶点

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适应症

颧-上颌-眶复合体创伤性及占位性病变

试验通俗题目

3D打印技术对颧-上颌-眶复合体改善重建中的应用

试验专业题目

3D打印技术对颧-上颌-眶复合体改善重建中的应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评价术前规划和预成型的合成支架对患者外伤及占位性病变颧-上颌-眶复合体重建的3D打印骨骼模型。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

不需要随机方法

盲法

/

试验项目经费来源

山东省自然科学基金(No. 2014GSF118145),山东省科技发展计划(BS2013YY050),济南市高校自主创新项目(26010205081417)

试验范围

/

目标入组人数

8

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-10

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

a.耐受全麻。b.计算机断层扫描(CT)扫描评估所有患者手术前的病变。c.所有患者在接受操作之前得到详细的信息,签署知情同意参与这项研究。d.能够遵循研究方案和随访流程。e.颧-上颌-眶复合体骨折病人和颧-上颌-眶区域占位性病变,一侧病变,对侧正常。;

排除标准

不能耐受全麻者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东大学第二医院

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研究负责人邮编

/

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