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首页 临床进展 术前肺康复对转化治疗后可切除 III 期非小细胞肺癌短期预后的影响：一项前瞻性随机对照研究

【ChiCTR2500106368】术前肺康复对转化治疗后可切除 III 期非小细胞肺癌短期预后的影响：一项前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106368

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

术前肺康复对转化治疗后可切除 III 期非小细胞肺癌短期预后的影响：一项前瞻性随机对照研究

试验专业题目

术前肺康复对转化治疗后可切除 III 期非小细胞肺癌短期预后的影响：一项前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

1. 主要目的：探索术前肺康复对经转化治疗后可切除Ⅲ期NSCLC PPCs的影响。 2. 次要目的：探索术前肺康复对经转化治疗后可切除Ⅲ期NSCLC术后生活质量、主要症状、肺功能等的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据患者院顺序依次为患者编号，研究助手通过随机数字表法将其分别纳入对照组和干预组。

盲法

在本研究中，为减少偏倚，提高研究的科学性与可靠性，采取三盲措施，确保研究人员、患者及数据分析人员实施过程中不知情。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

86

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-31

试验终止时间

2027-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

①转化治疗前经组织学证实为III期初始不可切除鳞状或非鳞状非小细胞肺癌（AJCC分期第八版）；②完成 ≥2~3 个周期的免疫或者免疫联合化疗的转化治疗；③经多学科讨论及经影像学评估（RECIST 1.1），认为病灶已降期至可切除；④18≤年龄≤80岁；⑤无潜在肺康复相关禁忌，禁忌包括半年内发生过心肌梗死、脑血管意外者；慢性心衰、不稳定心绞痛、严重心律失常、严重左心功能受损、急性肺动脉栓塞或肺栓塞、严重下肢脉管炎或肢体功能障碍等；⑥患者自愿参与并签署知情同意书。；

排除标准

1.影像学诊断肿瘤发生远处转移或合并有其他肿瘤患者； 2.不能合作者（精神异常、意识障碍、智力障碍等） 3.不能耐受肺康复训练者； 4.有肺康复禁忌症的患者； 5.其他运动相关禁忌，如活动性咯血、未治疗的气胸等； 6.妊娠或哺乳期受试者； 7.不愿意或不能配合研究要求者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

600605

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