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【ChiCTR1900026638】基于超级细菌NDM-1水解抗生素机制靶向药物研发及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR1900026638

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-10-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

细菌感染

试验通俗题目

基于超级细菌NDM-1水解抗生素机制靶向药物研发及临床应用

试验专业题目

基于超级细菌NDM-1水解抗生素机制靶向药物研发及临床应用

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

拟在前期工作揭示NDM-1水解头孢类抗生素反应机制的基础上，靶向设计针对NDM-1水解酶的小分子化合物，筛选并验证有效结合NDM-1水解酶且无毒副作用的小分子化合物，并将其应用于临床。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑随机产生患者编号

盲法

Not stated

试验项目经费来源

陆军军医大学临床重大领域技术创新项目

试验范围

/

目标入组人数

120

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-11-01

试验终止时间

2019-11-05

是否属于一致性

/

入选标准

（1）年龄不小于18岁，不大于45岁； （2）经血液药敏试验发现耐碳青霉烯类抗生素； （3）自愿接受新药物治疗； （4）能充分理解本试验知情同意内容并自愿签署书面知情同意书的患者； （5）能按时接受复诊、随访检查和留取标本。；

排除标准

（1）正服用抗菌素者； （2）不能完成最少60天随访的患者； （3）依赖管饲喂养； （4）有严重需要立即治疗的疾病（如危及生命的肠梗阻、穿孔、出血）； （5）严重的免疫缺陷病； （6）有严重的过敏史； （7）被诊断为精神障碍或抑郁； （8）无法配合完成该研究的患者； （9）研究者认为不适合入组的其他患者； （10）食物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

陆军军医大学第三附属医院

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