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【ChiCTR2100043518】杨永梅医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 角膜塑形镜与离焦镜的近视矫治经济评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043518

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

近视

试验通俗题目

杨永梅医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 角膜塑形镜与离焦镜的近视矫治经济评价

试验专业题目

浙江省儿童与青少年近视矫治及其经济评价研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目以国家《儿童青少年近视防控适宜技术指南》中推荐的角膜塑形镜及临床上推广的多焦软镜为主要研究对象，在了解浙江省儿童关于青少年角膜塑形镜与多焦软镜矫治现状基础上，通过12个月以上的近视矫治回顾性观察和问卷调查，对两种近视矫治技术进行经济评价。为进一步推广科学近视矫治提供有效的证据支持的同时，促进国家儿童青少年近视防控目标的落实。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

以OK和DS镜矫治患者为基础，选择近视矫治期在12个月以上患者。

盲法

N/A

试验项目经费来源

浙江省基础公益基金

试验范围

/

目标入组人数

240

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-06-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

本项目包括视力功能问卷和健康相关生命质量问卷，样本人群的入选标准均为佩戴角膜塑形镜、离焦软镜和框架研究的儿童青少年近视患者，并能理解调查问卷内容和对研究具有知情同意。；

排除标准

排除标准为回答不清晰的患者，已停止佩戴角膜塑形镜、离焦镜和框架眼镜的近视儿童青少年，以及被调查对象要求撤回知情同意和拒绝将调查信息用于研究分析时视为中途退出。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学公共卫生与管理学院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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